包装容器エアリークテスト装置とは？
医薬品などの包装容器の剥がれや破れ、ピンホールの有無を特定し、包装容器の完全性試験（CCIT）を行う漏れ試験装置です。軟包装、ボトル容器、ガラス容器など、幅広い種類の包装容器に適用できます。測定方式は、＜密封チャンバー法（圧力変化漏れ試験法1
）＞を採用しています。サンプルをチャンバに入れ、加圧または減圧し、チャンバ内の圧力変化を測定することにより、定量的な検査を行います。製造オフライン、製造インライン、CMC
研究室、品質管理試験室、安定性試験など、さまざまな場面でご利用いただけます。
*検査対象容器のことをワーク、あるいはサンプルと呼びます。ここでは、特定の試料をサンプルと呼称して、用語を使い分けています。
特徴（共通）
- 包装容器の完全性試験（CCIT）に最適
- 製剤の有効期間の品質を確保
- バリア性の確認（水蒸気、酸素、微生物など）
- 漏れ量を数値化し、科学的に品質管理
- 定量的・再現性のある測定結果
- GMP/バリデーション（IQ,OQ）対応
- データインテグリティ（DI）対応
これにより保護されたデータは、PC またはプリンタに出力されます。 - USP<1207>、JIS Z 2332:2012、JP18 参考情報に準拠
- プリンタ出力可能（オプション）